日前，江门市市场监管局举行2023年江门市药品安全监管新闻发布会。记者从发布会上获悉，江门统筹推进药品安全监管，深入开展药品安全巩固提升行动，加强风险防控管理，强化监管能力建设，推动生物医药产业高质量发展。在省药监局通报的2022年全省药品安全责任考核结果中，江门市获评最高级别A级。
　　江门市市场监管局相关负责人还在发布会上透露，该局对江门市疾控机构及预防接种单位实施全覆盖检查，保障包括疫苗质量安全；目前正值流感流行期，在全市药品批发及零售环节，相关抗菌药、抗病毒药物以及感冒治疗药物的贮备和供应比较充足，该局也将全力确保药品质量安全、维护药品市场秩序。
　　查处“两品一械”领域案件514宗
　　江门市市场监管局相关负责人介绍，今年以来，该局积极推动多元化药品监管综合改革、全面加强药品监管能力建设、深入实施全域药品安全专项治理、高质量完成“两品一械”抽检工作、全力推进生物医药产业高质量发展。在全市药品相关监管部门的共同努力下，江门市药品安全形势保持稳中向好态势，全市全年未发生较大或以上级别药品安全突发事件。
　　具体工作方面，江门市率先制定实施全省首个地级市规范《江门市药品类生产企业监督检查工作制度（试行）》；选取蓬江区、开平市为试点，全面推进市县两级药品监管能力标准化建设工作；7个药品监管创新项目被省药监局立项。
　　同时，江门市市场监管局也对全市药品及医疗器械的生产、经营、使用单位，疫苗接种单位，化妆品生产经营企业开展监督检查，严厉打击“两品一械”领域违法犯罪行为，相继开展新会柑、新会陈皮市场专项整治行动、冒充“名贵药材”违法经营专项整治、新会陈皮市场专项整治行动、涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动等专项执法。今年以来查处相关案件514宗，货值368.22万元，罚没金额844.85万元，移送公安案件5宗。
　　在推进生物医药产业发展方面，江门市2023年通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种2个，全市累计3家企业、15个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价。江门药企还与港澳开展合作，推动香港位元堂药厂委托广东恒健生产“麝香活络油”，首批3万瓶“麝香活络油”于今年7月正式在江门投产上市，成为全国首个实现“境外持有+境内简化注册+境内生产销售”的港澳外用中成药品种。
　　全力确保疫苗及药品质量安全
　　发布会上，相关负责人还就保障疫苗供应、流感流行季期间保障药品供应及市场稳定等问题回答记者的提问。
　　据介绍，目前江门市疾病预防控制机构8家、其中有疫苗储运条件的有6家，预防接种单位109家。监管部门对这类单位年内实施全覆盖检查。重点检查疫苗采购渠道资质是否正规、合法；查看疫苗采购、验收、储存、配送、供应等记录，确保票、账、货、款一致；检查疫苗采购运输、储存及配送全过程冷链设备及温度监测记录，确保疫苗在规定的温度条件下储藏使用。
　　相关负责人还表示，目前已进入流感流行期，该局高度关注治疗支原体肺炎感染、流感、新冠病毒等的药物安全以及供应。目前在全市药品批发及零售环节，像阿奇霉素等抗菌药、抗病毒药物以及感冒治疗药物的贮备和供应比较充足。在药品安全方面，该局部署了对全市药品批发及零售企业开展全覆盖监督检查，检查并督促经营主体严格落实药品GSP质量安全规范要求，重点检查药品在采购、验收、贮存及配送等关键环节，督促经营企业落实主体责任，确保药品质量安全；同时，要求零售药店落实明码标价制度，严厉打击哄抬物价等的违法行为。
（文章来源：羊城晚报·羊城派）