继去年3月15日在北交所挂牌上市后，今日康乐卫士（833575.BJ）公告已向港交所递交招股书。

　　目前，公司拥有多条疫苗管线，但均处于研发阶段，进度最快的三价HPV疫苗预计今年年底前将在中国提交BLA。虽然当前面对来自进口九价HPV疫苗的挤压，国产低“价”疫苗量价齐跌，行业专家在接受财联社记者采访时仍看好HPV疫苗市场，认为三价HPV疫苗也有其空间。而对于可能将出现的九价HPV疫苗市场竞争激烈情况，企业需做差异化研发，并对产品进行升级迭代。
　　时隔不到一年递表港交所
　　继此前公告要赴港上市后，今日北交所“人用疫苗第一股”康乐卫士早盘公告正式向港交所递表，已于1月29日向香港联交所递交了发行境外上市外资股（H股）股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请。
　　如若顺利，康乐卫士有望成为首个“北+H”上市公司。
　　康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药公司，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。据公司申请资料显示，公司拥有10个重组人用疫苗研发管线，包括三价、九价、十五价HPV疫苗，二价RSV疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价HFMD疫苗、脊髓灰质炎疫苗，以及1个mRNA疫苗研发管线——二价治疗性HPV疫苗。
　　值得注意的是，截至目前公司的疫苗产品均处于研发阶段，尚无疫苗产品上市销售。公司三季报显示，公司营业收入为160.11万元，较2022年同期增长80.33%，主要系销售科研用检测试剂增加所致。
　　康乐卫士方面告诉财联社记者，此次赴香港上市是公司推进国际化布局的重要环节，借助京港两地市场，能够持续推进公司在研HPV疫苗组合的临床试验、产能建设及商业化布局。
　　根据公告，康乐卫士此次募集资金将用于公司核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的研发、昆明产业化基地的生产前准备及生产工艺提升、完善商业化网络建设、国际临床及本土化生产、国际市场拓展、运营资金及其他一般公司用途等。
　　行业专家李长城在接受财联社记者采访时表示，生物研发例如疫苗研发，管线耗时长，烧钱多，而且有效性与安全性具有很多不确定性。加上之前新冠疫苗的研发可能一定程度上影响了康乐卫士的业绩，公司选择赴港上市也是为了拓宽融资渠道，筹集更多资金以满足研发需求。
　　国产HPV疫苗市场仍被看好
　　财联社记者注意到，康乐卫士最受市场关注的管线聚焦于HPV疫苗领域，包括三价HPV疫苗、九价HPV疫苗男性适应症和女性适应症。
　　公司港股申请资料显示，目前康乐卫士进度最快的是三价HPV疫苗，预计将于今年年底前在中国提交BLA，三价HPV疫苗相较于现有二价和四价HPV疫苗，能将东亚女性宫颈癌的预防率从70%提高到78%。
　　此外，1月22日的投资者关系活动记录表中公司表示，三价HPV疫苗预计未来市场定价会高于市售二价HPV疫苗并低于市售四价HPV疫苗。
　　随着国内HPV疫苗需求持续增长，竞争也愈发激烈。受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，国产低价HPV疫苗量价齐跌，在此前发布的2023年业绩预告中可以看到，万泰生物（603392.SH）和沃森生物（300142.SZ）业绩皆出现不同程度的下滑。
　　李长城则对康乐卫士在研管线表现出乐观的态度，认为中国的HPV市场一直都比较火热，作为基础性的三价还是很有市场的。同时HPV疫苗研发经过了时间的考验，成熟性比较高，成功率应该较高。
　　据弗若斯特沙利文分析，中国HPV疫苗市场2022年至2031年预计复合增长率将达到8.6%，到2031年将增长至730亿元。
　　目前在二价HPV疫苗不景气的情况下，国产九价HPV疫苗成为众多企业的必争之地，万泰生物、沃森生物、博唯生物、瑞科生物（02179.HK）等九价HPV疫苗均已进入Ⅲ期临床研究阶段，谁将成为“国产九价第一股”备受市场关注。
　　据悉康乐卫士在研九价HPV疫苗女性适应症预计于2025年同步在中国及印尼递交BLA，该九价疫苗也是首个在中国开展男性适应症临床试验的九价HPV国产疫苗，预计将于2027年在中国提交BLA。
　　康乐卫士方面向财联社记者表示，根据药审中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，公司的三价HPV疫苗如果顺利上市，九价HPV疫苗可能会获得加速批准。
　　李长城分析认为，进行九价HPV疫苗男性适应症的研发，一方面是企业为了差异化竞争，另一方面各种病毒的变异以及人们交往的频繁和复杂性，伴随着保健意识的增强，市场需求在不断增加。
　　而针对未来可能的九价HPV疫苗市场竞争激烈情况，李长城表示现在打HPV疫苗的大多是年轻人，他们越来越相信国产科研能力和质量管控，因此国产疫苗市场会越来越好。而且国产疫苗还在抢占国外发展中国家市场，所以即使竞争激烈，依然看好这块市场。同时这也要求国内企业去做产品升级迭代，现在疫苗市场除了政府指定的产品之外，也开始出现一些类似于临床药品的推广模式。
（文章来源：财联社）